Kliniken, Ärztezentren, Pharma- und Medizintechnik-Unternehmen verwalten Dokumente mit ungewöhnlich langen Aufbewahrungsfristen und ungewöhnlich strengen Datenschutz-Anforderungen. RecordTailor ist strukturell darauf ausgelegt: On-Prem, lokales LLM, DSGVO-Erase inkl. KI-Nebenprodukte, Retention über Jahrzehnte.
Jede Aktion wird in der Hash-Chain verkettet — auch nach 15 Jahren erkennt ein Prüfer eine nachträgliche Änderung. Retention-Regeln liegen als Policies-as-Code neben dem Code (versioniert), sodass ein späterer Auditor nachvollziehen kann, welche Fristen zu welchem Zeitpunkt galten.
Ein Erase-Antrag pseudonymisiert die Datei und erasiert die Personendaten aus KI-Extraktionen, Vektor-Embeddings und Antwort-Caches. Sonst könnte der RAG-Chat den Namen später aus dem Modell reproduzieren, obwohl die Akte „gelöscht“ ist.
Ollama-Default, per Tenant konfigurierbar. Kein Prompt und kein Fragment verlässt Ihr Netz. Air-gapped-Installation möglich, signierte Updates mit Sigstore-Attestation. Für kritische Umgebungen zusätzlich Confidential Compute (AMD SEV-SNP).
Court-Bundle-Export mit Hash-Manifest gibt einem Auditor die Beweiskette in die Hand. Explizite GxP-Compliance-Zertifikate (21 CFR Part 11, EU Annex 11), ISO 13485 und ISO 15189 sind Themen, die projektbezogen zu bearbeiten sind — wir haben keine Standard-Zertifikate, arbeiten aber mit der Compliance-Stelle des Kunden am spezifischen Nachweis.
Für die dokumentenbasierte Ablage (Behandlungsverträge, Aufklärungsbögen, Verwaltungsdokumente, Personalakten): ja. Für strukturierte medizinische Daten (EPA, KIS-Daten) sind spezialisierte Systeme sinnvoll — RecordTailor ergänzt das um die revisionsrelevante Dokumentenschicht.
GxP-Validierung ist Projekt- und Prozess-Arbeit, kein Feature-Häkchen. Wir liefern die technischen Grundlagen (Audit-Chain, Versionierung, Zugriffs-Log, Zeitstempel) und unterstützen die Validierung mit Ihrer QM-Stelle. Wenn Ihr Betrieb GxP-Validierung als K.-o.-Kriterium hat, prüfen wir das im Vorgespräch offen.
Als Datei-Objekt: ja. Für DICOM-Spezialfunktionen (Query/Retrieve, WADO) gibt es PACS-Systeme; RecordTailor ersetzt kein PACS, ergänzt es aber um die Dokumenten-Ablage rundherum (Befunde, Aufklärung, Verträge).
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